康宁®一次性容器薄膜类型
康宁一次性容器是使用特定生物过程应用选择的单层或多层薄膜制造的。该薄膜采用无动物，cGMP, ISO 13485制造工艺，以提供优越的强度，生物相容性和化学相容性。
概述
生物利用度
我们的一次性容器薄膜经过一系列生物相容性测试，以确保对任何生物材料没有不良影响，包括USP <88> Class VI在活的有机体内USP <87>在体外反应(毒性)，萃取物USP <661>，细菌内毒素USP <85>。
有关更多信息，请参见侧栏。
康宁高质量屏障膜
我们的高质量薄膜作为优越的气体和水分屏障，最大限度地减少氧气，二氧化碳和水蒸气的传输。可用的薄膜材料包括:
- 乙基乙烯乙酸酯(EVA)
- 超低密度聚乙烯(ULDPE)/乙基乙烯醇(EVOH)
- 超低密度聚乙烯(ULDPE)
- 茂金属
- 聚烯烃(PO)
- 槽衬膜
我们的高质量薄膜作为优越的气体和水分屏障，最大限度地减少氧气，二氧化碳和水蒸气的传输。可用的薄膜材料包括:
- 乙基乙烯乙酸酯(EVA)
- 超低密度聚乙烯(ULDPE)/乙基乙烯醇(EVOH)
- 超低密度聚乙烯(ULDPE)
- 茂金属
- 聚烯烃(PO)
- 槽衬膜
| 容器 | 电影类型 | 体积 | 配置 |
| 细胞扩张 | 专有的PO /伊娃 | 多个 | 封闭系统，集成油管 |
| 低温贮藏 | ULDPE /伊娃 | 多个 | 膜的港口 |
| 摇滚细胞培养 | ULDPE / EVOH | 多个 | 多个 |
| 袋HYPERStack®船只 | ULDPE | 5 l, 20 l | 多个 |
| 集合 | 伊娃,ULDPE茂金属 | 多个 | 2 d挂 |
| 坦克衬垫 | ULDPE | 多个 | 圆筒形储罐 |
电影类型
乙基乙烯醋酸酯(EVA)薄膜
| 生物相容性测试 | 结果 | 测试协议 |
| USP皮内反应性试验 | 通过 | USP < 88 > |
| USP急性全身注射试验 | 通过 | USP < 88 > |
| USP肌注试验 | 通过 | USP < 88 > |
| 毒性 | 无毒 | USP < 87 > |
| 溶血 | Non-hemolytic | ISO 10993 - 4 |
| 细菌内毒素 | < 0.015欧盟/毫升 | USP < 85 > |
| 财产 | 结果 | 测试协议 |
| H2O传输(g/100 in2/ 24小时) | 0.011 | ASTM f - 1249 |
| 有限公司2传播(cm3./ 100年2/ 24小时) | 0.58 | MOCON测试方法 |
| O2传播(cm3./ 100年2/ 24小时) | 0.28 | ASTM f - 3985 |
| 极限抗拉 | 3100 psi | ASTM d - 638 |
| 极限伸长 | > 650% | ASTM d - 638 |
| 模量100% | 1000 psi | ASTM d - 638 |
| 撕裂强度 | 550磅/ | ASTM d - 1004 |
| 低压脆性 | > -75°F | ASTM d - 1290 |
| 穿刺阻力 | 22.4磅 | 英尺分101 B |
超低密度聚乙烯(ULDPE)/乙基乙烯醇(EVOH)薄膜
ULDPE / EVOH的电影
ULDPE / EVOH的电影
单层多层结构，具有惰性PE流体接触层。电影是动物任意。用于摇杆细胞培养袋。
单层多层结构，具有惰性PE流体接触层。电影是动物任意。用于摇杆细胞培养袋。
| 财产 | 结果 | 测试协议 |
| 霾(%) | 5 | ASTM d - 1003 |
| 清晰(%) | 98 | ASTM d - 1003 |
| 透光率(%) | 93 | ASTM d - 1003 |
| 断裂拉伸强度(Mpa) | 14 | ASTM d - 882 |
| 断裂延伸率(%) | 280 | ASTM d - 882 |
| 弹性模量(Mpa) | 370 | ASTM d - 882 |
| 在低温下破裂(°C) | 低于-45°C | ISO 8570 |
| 密度(克/厘米3.） | 0.9 | ASTM d - 792 |
| H2O传输速率g/m2/ 24小时 | 0.4(23°C) | ASTM f - 1249 |
| O2渗透率厘米3./ m2/ 24小时 | 0.1(23°c, 0% rh) | ASTM d - 3985 |
| 有限公司2渗透率厘米3./ m2/ 24小时 | <0.2(23°c, 0% rh) | MOCON Permatran C-IV |
超低密度聚乙烯(ULDPE)薄膜
ULDPE电影
ULDPE电影
流体接触层为5.0 mil，超低密度聚乙烯。外膜为5层，7mil共挤膜。用于康宁HYPER的袋子堆栈容器和收集袋。
流体接触层为5.0 mil，超低密度聚乙烯。外膜为5层，7mil共挤膜。用于康宁HYPER的袋子堆栈容器和收集袋。
| 生物相容性测试 | 结果 | 测试协议 |
| USP皮内反应性试验 | 通过 | USP < 88 > |
| USP急性全身注射试验 | 通过 | USP < 88 > |
| USP肌注试验 | 通过 | USP < 88 > |
| MEM洗脱法 | 无毒 | USP < 87 > |
| 塑料的理化试验 | 通过 | USP < 661 > |
| 财产 | 结果 | 测试协议 | ||
| H2O传输(g/100 in2/ 24小时) | 0.017 | ASTM f - 1249 | ||
| 有限公司2传播(cm3./ 100年2/ 24小时) | 0.129 | ASTM f - 2476 | ||
| O2传播(cm3./ 100年2/ 24小时) | 0.043 | ASTM f - 1927 | ||
| 平均力 | 平均MOE | 平均 伸长 |
测试协议 | |
| 抗拉强度 | 32.73磅 | 25110 psi | 10.8 | ASTM D 882 - 02年 |
| 敏力 | 平均力 | 最大力量 | ||
| 撕裂强度 | 6.77磅 | 7.21磅 | 7.74磅 | ASTM D1004-07 |
| 穿刺阻力 | 16.42磅 | 18.61磅 | 19.51磅 | 英尺分101 c |
茂金属薄膜
| 生物相容性测试 | 结果 | 测试协议 |
| 毒性 | 无毒 | USP < 87 > |
| 细菌内毒素 | < 0.005欧盟/毫升 | USP < 85 > |
| 溶血 | Non-hemolytic | ISO 10993 - 4 |
| 重金属 | < 1 ppm | ISO 3826 - 1;USP < 661 > |
| 缓冲能力 | < 1毫升 | USP < 661 > |
| 非易失性残留物 | < 1毫克 | USP < 661 > |
| 炽灼残渣 | < 1毫克 | ISO 3826 - 1;USP < 661 > |
| 外观 | 通过 | -- |
| 酸性和碱性 | 通过 | -- |
| 吸光度 | 0.04个单位 | -- |
| 可氧化的物质 | < 0.1毫升 | -- |
| 透明度 | 通过 | -- |
| 财产 | 结果 | 测试协议 |
| H2O传输(g / m2/24小时23℃，100% RH) | 0.455 | ASTM f - 1249 |
| 有限公司2传播(cm3./ m2/24小时23°C, 50% RH室外) | < 1.0 | ASTM f - 2476 |
| O2传输速度 (cm3./ m2/24小时23°C，内部100% RH，外部50% RH) |
0.148 | ASTM f - 1927 |
| 极限抗拉强度 | 3094 psi | ASTM d - 638 |
| 伸长 | 416 (%) | ASTM d - 638 |
| 屈服强度 | 1972 psi | -- |
| 焊缝强度 | 18磅 | -- |
| 温度范围 | -80°C到60°C | -- |
| 无菌保证水平 | 萨尔106 | -- |
聚烯烃(PO)的电影
| 生物相容性测试 | 结果 | 测试协议 |
| USP第六类 | 通过 | USP < 88 > |
| 毒性 | 无毒 | USP < 87 > |
| 溶血 | Non-hemolytic | ISO 10993 - 4 |
| 重金属 | 通过 | ISO 3826 - 1;USP < 661 > |
| 缓冲能力 | 通过 | USP < 661 > |
| 非易失性残留物 | 通过 | USP < 661 > |
| 炽灼残渣 | 通过 | ISO 3826 - 1;USP < 661 > |
| 植入后局部影响 | 通过 | ISO 10993 - 6 |
| 刺激和迟发性敏感 | 通过 | ISO 10993 - 10 |
| 系统性毒性 | 通过 | ISO 10993 - 11 |
| 细菌内毒素 | < 20欧盟/设备 | USP < 85 > |
| 财产 | 结果 | 测试协议 |
| H2O传输(g/100 in225˚C 24小时 | 1．1 | ASTM F1249 |
| 有限公司2传播(cm3./ 100年2/ 25˚C, 0% RH 24小时) | 1477 | ASTM F2476 |
| O2传播(cm3./ 100年2/ 25˚C, 0% RH 24小时) | 180 | ASTM D3985 |
| 抗拉强度(Mpa) | 17 | ASTM D882 |
| 断裂伸长率MD/TD (%) | 560/700 | ASTM D882 |
| 弹性模量(Mpa) | 17 | ASTM D882 |
| 在低温下破裂(˚C) | 低于-80°C | ISO 8570 |
| 玻璃化转变温度(Tg) | -48˚C | DSC |
| 密度(克/厘米3.） | 0.92 | ASTM D792 |
| 低温，(保持柔韧) | -196˚C | -- |
槽衬膜
| 生物相容性测试 | 结果 | 测试协议 |
| USP皮内的反应 | 通过 | USP < 88 > |
| USP急性全身注射 | 通过 | USP < 88 > |
| USP肌肉内植入 | 通过 | USP < 88 > |
| 毒性 | 无毒 | USP < 87 > |
| 塑料的理化试验 | 通过 | USP < 661 > |
| 财产 | 结果 | 测试协议 | |
| H2O传输(g/100 in2/ 24小时) | 0.017 | ASTM f - 1249 | |
| 有限公司2传播(cm3./ 100年2/ 24小时) | 0.129 | ASTM f - 2476 | |
| O2传播(cm3./ 100年2/ 24小时) | 0.043 | ASTM f - 1927 | |
| 平均MOE | 平均伸长 | 测试协议 | |
| 抗拉强度 | 5756 psi | 7.1 | ASTM D 882 |
| 平均力 | |||
| 冲击强度 | 2.52磅 | 7.74磅 | ASTM D 1709 |
