制造用于先进疗法的贴壁细胞的一个主要挑战是以一种经济有效的方式生产所需的大量细胞。为了解决更有效的解决方案的需求,康宁开发了新型Ascent FBR系统,旨在将粘附生物生产平台的优势与悬挂制造系统的规模和自动化相结合。
概述
提高生物生产贴壁细胞的规模
提高生物生产贴壁细胞的规模
关于
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提升FBR:
提升FBR:
- 具有创新的生物反应器设计,使均匀的介质流动和均匀的高密度细胞生长
- 证明达到超过90%的转染效率和高的AAV-GFP载体产量/m2,可以减少所需的运行,从而节省大量的成本
- 为种子培养和病毒粒子捕获提供可行的细胞收获,并为其他应用提供路径,如干细胞治疗工作流程
- 多爬升FBR格式,从1米2台式系统到1000米2生产系统,都计划帮助创建一个稳定和良好定义的制造过程
- 允许使用化学(清洁剂)或机械(冷冻/解冻,微流化)细胞裂解方法释放细胞相关的病毒载体
- 具有创新的生物反应器设计,使均匀的介质流动和均匀的高密度细胞生长
- 证明达到超过90%的转染效率和高的AAV-GFP载体产量/m2,可以减少所需的运行,从而节省大量的成本
- 为种子培养和病毒粒子捕获提供可行的细胞收获,并为其他应用提供路径,如干细胞治疗工作流程
- 多爬升FBR格式,从1米2台式系统到1000米2生产系统,都计划帮助创建一个稳定和良好定义的制造过程
- 允许使用化学(清洁剂)或机械(冷冻/解冻,微流化)细胞裂解方法释放细胞相关的病毒载体
- Ascent FBR系统包括一个系统控制器和一次性组件,包括生物反应器、介质调节容器和其他消耗品,如油管、连接器、传感器和瓶子。
- 该生物反应器的特殊处理和填充聚合物网格使均匀的,低剪切流体流过生物反应器床,促进均匀分布的细胞生长,并提高细胞暴露于营养和试剂。
- 独立的调节容器和循环回路使平台内的介质条件管理和开发优化流程变得灵活。
- 该控制器旨在提供协议开发的灵活性和使用期间的放手操作。一次性传感器监测关键工艺参数(pH值,溶解氧,温度),所有接触流体的部件都是预先组装,一次性使用,并进行辐照;不需要高压灭菌法。
- Ascent FBR系统包括一个系统控制器和一次性组件,包括生物反应器、介质调节容器和其他消耗品,如油管、连接器、传感器和瓶子。
- 该生物反应器的特殊处理和填充聚合物网格使均匀的,低剪切流体流过生物反应器床,促进均匀分布的细胞生长,并提高细胞暴露于营养和试剂。
- 独立的调节容器和循环回路使平台内的介质条件管理和开发优化流程变得灵活。
- 该控制器旨在提供协议开发的灵活性和使用期间的放手操作。一次性传感器监测关键工艺参数(pH值,溶解氧,温度),所有接触流体的部件都是预先组装,一次性使用,并进行辐照;不需要高压灭菌法。
特性和好处
均匀性提高产量
康宁Ascent FBR系统中生物反应器的编织网格设计能够使介质流动均匀,细胞粘附和细胞生长,从而显著高于竞争的FBR系统。这些图像显示HEK293细胞在播种3小时后生长均匀(左),3天后细胞生长均匀(右)。
线性可伸缩性
康宁Ascent FBR系统旨在提供从工艺开发规模到生产规模(1平方米到1000平方米)的线性可扩展性,以创建一个稳定、经济高效和良好定义的制造过程。
细胞收获
Ascent FBR旨在收获>90%回收率的活细胞,并用于其他需要获得大量细胞的应用,如再生医学和细胞肉。