两种康宁防辐射玻璃产品现已在FDA注册

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两种康宁防辐射玻璃产品现已在FDA注册
两种康宁防辐射玻璃产品现已在FDA注册
康宁公司,纽约州2019年6月4日
玻璃溶液用作I类医疗器械

康宁公司(纽约证券交易所代码:GLW)今天宣布其两种产品-康宁®Med-X®Glass和康宁®Med-Gamma®玻璃-现在注册符合美国食品和药物管理局(FDA)的规定。这表明康宁致力于通过高质量的辐射屏蔽玻璃支持公众健康、安全和安全。

康宁特种玻璃总经理Pierre-Jean Baron表示:“通过此次注册,康宁成为市场上第一家为其客户及其终端客户提供符合FDA要求的完全合规和可追溯性的辐射屏蔽玻璃制造商。

康宁是医疗、核和工业应用辐射屏蔽玻璃解决方案的全球领导者。通过与全球战略分销商、设备制造商和屏蔽专家的合作,康宁开发了具有全球生产能力的全面辐射屏蔽系列,以补充其创新的玻璃解决方案组合。

根据美国法规,康宁在FDA为康宁注册®Med-X®Glass和康宁®Med-Gamma®放射设备/人员防护罩下的玻璃。这两种玻璃产品类别被FDA定义为I类医疗器械。

FDA负责促进公众健康,帮助加快创新,使医疗产品更有效、更安全。它还负责帮助公众获得使用医疗产品和食品所需的准确、科学的信息。康宁正在与FDA在多个方面进行合作,包括简化康宁英勇(Corning Valor)的采用®玻璃,该公司的新型,革命性的医药玻璃包装。

关于第1类医疗器械的美国监管要求的信息可以在FDA器械部分找到,链接如下:https://www.fda.gov/medical-devices/importing-and-exporting-devices/importing-us

注意前瞻性陈述
本声明中包含的非历史事实或信息,并包含诸如“将”、“相信”、“预期”、“期望”、“打算”、“计划”、“寻求”、“看到”、“将”和“目标”等词语的陈述和类似的表述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的,包括有关经济、竞争和立法发展的估计和假设。这类陈述涉及到未来的事件,就其性质而言,这些事件在不同程度上都是不确定的。这些估计可能会发生变化和不确定,在许多情况下,这是超出我们控制的。不能保证未来的发展将符合管理层的期望。根据各种因素的结果,实际结果可能与我们的预期有很大差异。我们不承诺更新前瞻性陈述。

可能导致实际结果与前瞻性陈述所表示或暗示的结果有重大差异的一些风险、不确定因素和其他因素包括但不限于:收购、处置和其他类似交易的影响、全球商业、金融、经济和政治状况;关税和进口关税;美元与其他货币(主要是日元、欧元、人民币和韩元)之间的汇率波动;产品需求和行业产能;竞品及定价;关键部件和材料的可用性和成本;新产品开发和商业化;主要客户的订单活动和需求;我们的现金流和收益的数量和时间,以及其他可能影响我们按计划水平支付季度股息或按计划水平回购股票的能力的情况;由于恐怖主义活动、网络攻击、武装冲突、政治或金融不稳定、自然灾害或重大健康问题,商业活动可能受到干扰; unanticipated disruption to equipment, facilities, IT systems or operations; effect of regulatory and legal developments; ability to pace capital spending to anticipated levels of customer demand; rate of technology change; ability to enforce patents and protect intellectual property and trade secrets; adverse litigation; product and components performance issues; retention of key personnel; customer ability, most notably in the Display Technologies segment, to maintain profitable operations and obtain financing to fund their ongoing operations and manufacturing expansions and pay their receivables when due; loss of significant customers; changes in tax laws and regulations including the Tax Cuts and Jobs Act of 2017; the impacts of audits by taxing authorities; and the potential impact of legislation, government regulations, and other government action and investigations.

有关风险及其他因素的完整清单,请参阅本署年度报告(表格10-K)及季度报告(表格10-Q)中所述的风险因素及前瞻陈述。

网络信息披露
根据美国证券交易委员会提供的关于使用公司网站和社交媒体渠道披露重要信息的指导,康宁公司(“康宁”)希望通知投资者、媒体和其他相关方,它使用其网站(//www.akinfefatou.com/worldwide/en/about-us/news-events.html)发布有关公司的重要信息,包括可能被视为对投资者重要的信息,或对本新闻稿或其他新闻稿所载信息的补充信息。公司使用的网站和社交媒体渠道列表可能会不时在康宁的媒体和网站上更新。康宁鼓励投资者、媒体和其他感兴趣的各方审查康宁可能通过其网站和上述社交媒体渠道发布的信息,此外还有公司的SEC备案文件、新闻稿、电话会议和网络广播。

关于康宁公司
康宁(www.akinfefatou.com)是世界材料科学领域的领先创新者之一,拥有超过165年的改变生活的发明记录。康宁运用其在玻璃科学、陶瓷科学和光学物理学方面无与伦比的专业知识,以及其深厚的制造和工程能力,开发了分类定义的产品,改变了行业,改善了人们的生活。康宁的成功得益于对RD&E的持续投资,材料和工艺创新的独特结合,以及与在各自行业中处于全球领先地位的客户之间深厚的、基于信任的关系。

康宁的能力是多方面的和协同的,这使公司能够不断发展以满足不断变化的市场需求,同时也帮助我们的客户在动态行业中抓住新的机会。今天,康宁的市场包括光通信、移动消费电子、显示技术、汽车和生命科学容器。康宁的行业领先产品包括用于移动设备的防损伤盖玻璃;用于高级显示器的精密玻璃;用于最先进通信网络的光纤、无线技术和连接解决方案;可信赖的产品可加速药物的发现和交付;以及汽车和卡车的清洁空气技术。

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