细胞治疗的解决方案
康宁提供大量的堆叠容器，封闭系统，先进的表面和微载体，用于扩大锚定和悬浮细胞。我们的细胞培养产品在研究、生物过程和细胞治疗方面提供可靠的、可预测的扩大规模，一直处于上游一次性技术的前沿。从工艺开发到cGMP生产，我们将与您共同开发一个定制的平台，以实现您的特定目标。
一个在研究实验室和生产套件一样舒适的合作伙伴
作为细胞培养领域的领导者，康宁一直在与科学家合作，帮助解决具体的研究、扩大规模和生产挑战。我们利用这些机会开发定制的解决方案，通过扩大规模和生产来实现成功的研发。
释放出的力量
的细胞疗法
释放细胞疗法的力量
编排突破性的发现
编排突破性的发现
释放细胞疗法的力量
当涉及到创造突破性的细胞疗法，具有治愈不治之症的能力时，没有人知道所有的答案。这就是为什么康宁致力于帮助您在实验室中精心策划突破性的发现，并迅速提高产量。
作为细胞培养领域的领导者，康宁提供了可预测且易于扩展的平台。我们先进的细胞培养表面、容器、培养基和封闭系统协调工作，以确保细胞活力、重现性和法规遵从性。通过协同工作，我们的应用程序团队可以帮助指导您完成流程设计、产品定制和协议开发。
只要我们共同努力，就可以为细胞疗法的未来提供燃料，并充分释放其潜力——丝毫不遗漏。
报名定期更新。
无论是开发新的解决方案，还是确定配置现有产品的新方法，我们经验丰富的应用团队将指导您提供所需的精确的端到端解决方案，以交付可行细胞和高产量。
应用程序服务包括:
•单元扩展和扩展平台设计
•表面选择
•媒体选择
•流程和协议开发
•封闭式处理系统开发
与我们的客户并肩工作，帮助将研究转化为现实生活中的变化发现，已成为我们的商标。我们随时准备帮助您开发和优化您的研究和扩大过程。
卓越的质量和可追溯性
大多数康宁细胞治疗产品是美国I类医疗设备，在cGMP下生产，并通过ISO 13485或ISO 9001认证和FDA注册设施。
| 质量管理体系 | 康宁细胞治疗产品符合当前版本的EN ISO 9001标准和/或EN ISO 13485标准，以及FDA CFR 21 Part 820，当前的良好生产规范(cGMP)。 |
| 疯牛病/谢霆锋 | 康宁细胞治疗方案符合EMA/410/01最新修订的《关于最大限度地减少通过人类和兽药产品传播动物海绵状脑病制剂风险的指导说明》，因为所有牛源材料都已按照EMA/410/01第6.4节的特定条件进行处理。 |
| USP VI级测试 | 所有材料树脂都经过测试，合格并证明无毒，符合USP VI级标准。材料也符合USP 1043“细胞、基因和组织工程产品的辅助材料”。 |
| Nonpyrogenic | 康宁细胞治疗方案已经过测试，并符合ANSI/AAMI ST 72现行版本中建立的标准:“细菌内毒素测试”。 |
| 不育 | 产品已按照ANSI/AAMI/ISO 11137“保健产品的灭菌-辐射”的要求进行灭菌和剂量释放。 |
| 质量控制测试 | 根据当前适用的产品规格，收集并检验具有代表性的生产样品。检验记录由有资质的人员审核批准后放行。 |
请注意，所有的质量声明可能并不适用于所有康宁细胞治疗产品。请联系我们参阅个别产品的详细资料。
可根据要求提供康宁细胞治疗产品的符合性证书或验证指南。请与我们联系您的要求。
细胞治疗特色资源
康宁细胞治疗方案的行动
康宁细胞治疗方案的行动
从微载体到先进的表面和堆叠的血管，康宁的细胞治疗组合解决了如何有效地扩大和扩大hPSC和hMSC细胞的研究和生产的关注。通过下面的特色海报了解更多关于我们广泛使用的解决方案。
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哥本哈根大学医院向康宁寻求扩大规模的帮助
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阅读更多细胞疗法需要创新的解决方案来应对复杂的挑战。康宁一直与世界各地的客户合作，通过扩大规模和生产来克服研究空间中的障碍。了解更多关于康宁最近与哥本哈根大学医院研究人员所做的工作，以支持扩大脂肪干细胞的规模体外测试一种新的乳房重建方法的效果和可靠性。
细胞疗法需要创新的解决方案来应对复杂的挑战。康宁一直与世界各地的客户合作，通过扩大规模和生产来克服研究空间中的障碍。了解更多关于康宁最近与哥本哈根大学医院研究人员所做的工作，以支持扩大脂肪干细胞的规模体外测试一种新的乳房重建方法的效果和可靠性。
在某个特定的技术或应用程序上寻求帮助?康宁有一组细胞治疗技术文档，其中包括详细的应用信息。
特色应用程序指出:
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特色应用程序指出:
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