Valor®玻璃:改变制药玻璃包装行业

纵观康宁的历史,康宁一直专注于研究和开发,授权我们的领先科学家和工程师开发解决问题的方案。2019年10月,该公司宣布一家领先的制药商收到康宁巴洛的FDA批准®玻璃用于上市药品的新初级包装。

我们对这种创新包装解决方案的开发建立在超过一个半世纪的玻璃开创性工作的基础上。无论是Jonas Salk博士使用我们的PYREX®容器来帮助生产他的拯救生命的脊髓灰质炎疫苗,还是发明了低损耗光纤,以此前难以想象的连通性引领了信息时代,康宁的产品开发一直专注于满足我们客户的挑战,并不断改进,经常使更健康的生活。

在寻求建立一个更好的制药玻璃容器,康宁的经验和专业知识使其独特的定位,以接受这一挑战。“康宁存在将这种古老的材料转化和优化,用于先进、现代的应用,”康宁执行副总裁兼首席战略官杰夫·艾文森解释说。

在开始进行任何新创新之前,我们的第一个问题是“为什么?”需要什么?我们希望如何解决?当我们想到多年来在制药工业中使用的玻璃容器时,我们知道这种传统的硼硅酸盐玻璃是在19世纪发明的,用于一般的玻璃器皿使用。它只是被制药工业所采用,并不是专门为其需求而设计的。简单地说,随着药物治疗技术的进步,储存、运输和使用药物的玻璃容器基本上保持不变。最终,制药业的需求发生了变化。是时候换杯更好的了。

自成立以来,推动Valor Glass创建的目标很明确——解决制药商面临的许多问题,包括玻璃容器损坏和破损,提高质量的需求,以及最关键的——确保药物纯度。最大限度地减少药物与其容器之间的化学反应是至关重要的。药品的安全储存和交付对于提供对公众福祉至关重要的药品的可靠获取至关重要。

虽然由于玻璃瓶破裂或破裂或其他包装相关问题而导致的药品召回相对较少,但与玻璃相关的事件的相关财务成本是巨大的,往往需要耗时的调查来确定来源。

首先,康宁董事长兼首席执行官温德尔·威克斯组建了一支由来自各个学科的顶尖科学家和工程师组成的出色团队。该项目由一位经验丰富的生命科学项目经理、一位具有丰富相关经验的康宁研究助理和两位康宁玻璃可靠性专家领导。该团队独特的视角和见解,结合对客户提供的制药工艺的深刻理解,共同推动了这一革命性的创新,推动了项目向前发展。

任何新产品的开发都是一个耗时而细致的过程,需要经过严格的测试,有很多进步,也有很多挫折。我们运用我们在玻璃科学、光学物理、气相沉积、精密成型和挤压方面的专业知识,开发出21世纪的玻璃容器,以满足现代高速制造的需要,并通过提高质量来帮助保护患者的安全。

专为制药应用而设计,具有独特的性能®玻璃可分为三个c:成分、化学强化和涂层。除了增加了强度和均匀的表面外,Valor玻璃的复合材料还提供了另一个主要优势——它消除了分层的根本原因,或小瓶内壁的玻璃颗粒剥落在药物溶液中。2011年,食品药品协会向制药商发出了建议关于与分层和要求玻璃包装创新相关的风险。分层的根本原因是硼的蒸发。英勇玻璃不含硼,因此消除了分层的可能性。

Valor Glass的开发还包括康宁与制药巨头默克和辉瑞之间的强大合作——所有这些都是为了追求更高质量和更可靠的药品包装。

2017年7月,在白宫庆祝美国制造业的“美国制造”周上,特朗普总统尽力打开了一个新的Valor瓶.这个小瓶显示了它独特的配方和强度。即使在他施加了1000磅(相当于一个职业拳击手的一拳)的力量后,它仍然完好无损。

Valor Glass是专门为制药应用设计的,2019年FDA的批准使Valor Glass成为自100多年前硼硅酸盐玻璃问世以来第一个也是唯一一个获得批准的全新玻璃成分。这种创新的玻璃包装解决方案的设计具有卓越的化学耐久性。它能抵抗损坏和破碎,减少玻璃颗粒的产生。通过帮助提供更可靠的先进药物,Valor Glass的最终受益者将是患者。

用康宁制药技术公司副总裁兼总经理Ron Verkleeren的话来说,“我们相信Valor玻璃是制造商非注射用玻璃包装的未来。FDA的批准是我们为制药玻璃包装制定新标准的征程上重要的第一步。这对病人、制药行业和康宁公司来说都是好消息。”

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