验证技术

Requisition Number: 54262

Corning is one of the world’s leading innovators in materials science. For more than 160 years, Corning has applied its unparalleled expertise inspecialty glass, ceramics, and optical physics to develop products that have created new industries and transformed people’s lives.

Corning succeeds through sustained investment in R&D, a unique combination of material and process innovation, and close collaboration with customers to solve tough technology challenges.

As a leading developer, manufacturer, and global supplier of scientific laboratory products for 100 years, Corning’s Life Sciences segment collaborates with researchers seeking new approaches to increase efficiencies, reduce costs and compress timelines in the drug discovery process. Using unique expertise in the fields of materials science, surface science, optics, biochemistry and biology, the segment provides innovative solutions that improve productivity and enable breakthrough discoveries.

Tecnico de Validación.

Descripcion

El empleado realiza la tarea dentro de prácticas, procedimientos y políticas bien definidos, trabajará de forma independiente en los detalles de las tareas y tendrá un poder de decisión limitado, será capaz de establecer relaciones de cooperación para trabajar eficazmente con colegas, apoyará a otros y participará como miembro del equipo, asumirá la responsabilidad de sus propios compromisos de trabajo y al igual participará en rutinas de intercambios de información.

Actividades

• Escribir y ejecutará protocolos de Validaciones (IQ/OQ/PQ) para dispositivos médicos
• Responsable de revisar la información técnica de proceso, instrucciones de trabajo, DHR’s, BOM’s
• Interactuará con contactos externos, si corresponde y será monitoreado
• Proporcionar soporte técnico básico para cualquier cambio de material o proceso Al Departamento de producción o al cliente
• Proporcionar comentarios a otros grupos de equipos de ingeniería (tales como Proyectos, Industrial o QA)
• Apoye el procesamientodel proceso de evaluación de riesgos FMEA y la revisión con departamentos multifuncionales
• Todas las actividades deben realizarse de conformidad con el Sistema de calidad, ISO13485, las regulaciones FDA 21CFR y GMP para dispositivos médicos

Habilidades

• Ingles Intermedio
• Comprensión e interpretación de regulaciones de FDA e ISO13485
• Experiencia mínima de 2 años en dispositivos médicos
• Licenciatura en Ingeniería
• Conocimiento de; Core tools, MSA, SPC.
• Creación y ejecución de protocolos: (IQ, OQ, PQ)
• Creación y Desarrollo de MVP’s
• GMP (Buenas prácticas de Manufactura)
• Felicidad de palabra.