蒙特雷工厂质量经理

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日期:2023年6月2日

地点:蒙特雷,新罕布什尔州,MX, 66480

公司:康宁

申请号:59906

康宁对进步至关重要——在我们帮助塑造的行业中,在我们共享的世界中。

我们利用材料科学发明改变生活的技术。我们的科学和制造专业知识,无限的好奇心,以及对有目的发明的承诺,使我们处于世界互动,工作,学习和生活方式的中心。

我们在研究、开发和发明方面的持续投资意味着我们随时准备与客户一起解决最严峻的挑战。

作为100多年来科学实验室产品的领先开发商、制造商和全球供应商,康宁生命科学部门与研究人员合作,寻求新的方法来提高效率、降低成本和缩短药物发现过程的时间。该部门利用材料科学,表面科学,光学,生物化学和生物学领域的独特专业知识,提供创新的解决方案,提高生产力并实现突破性发现。

位置范围

  • 工厂质量经理科学玻璃制造位置,但不限于,体积和血清学移液管,培养基瓶,烧瓶,烧杯,体积烧瓶,滴定管,钢瓶(TC和TD),和特殊应用。确保工厂质量管理体系(QMS)的设计和执行符合ISO 9001, 14001和17025以及客户的要求和期望。管理现场认可的校准实验室,并作为康宁墨西哥公司在墨西哥认可实体(EMA)的代表。
  • 作为工厂领导的一员,与工厂经理、运营领导、工程领导和商业团队合作,确保符合质量管理体系,并推动工厂产品和工艺的持续改进。
  • 与生命科学技术(LST)组织的其他部门和其他组织(如部门工程师、研发和企业工程)合作,寻找最佳实践和降低成本的机会。
  • 岗位向区域质量经理汇报,虚线向蒙特雷工厂经理汇报。

日常职责

  • 负责制定和维护工厂战略质量计划和政策。与领导一起制定支持工厂和业务目标的质量目标。
  • 通过优先排序和管理人员、资源和预算来完成预期的需求和性能,对过程的有效执行负责。
  • 参与并提供领导方向/目标,指导和质量部门人员的个人发展,以发挥他们的最佳能力,实现个人和工厂的目标。
  • 作为认证机构、客户和其他组织的工厂“管理者代表”,主持相关审核并确保有效解决发现的问题。
  • 维护质量管理体系,确保符合ISO和其他行业标准及客户期望。
  • 对客户的投诉和问题做出快速有效的回应。在工厂担任客户代言人。
  • 确保适当的质量保证和质量控制资源可用,以协助解决影响原材料,在制品和成品供应的技术问题。开发、修改、应用和维护从原材料到成品的质量评估和控制系统和协议。
  • 制定和实施检验、测试和评估产品和生产设备的精度和准确性的方法和程序。
  • 监督检验和测试过程和设备,进行质量保证测试,并进行统计分析,以评估成本和确定产品或材料不符合要求的标准和规范的责任。
  • 针对关键产品属性,与工艺和产品改进团队合作,制定适当的控制策略和反馈循环,以实现低成本制造,优质质量和服务,提高能力和产能。

教育及经验要求

  • 工程或理工科学士学位(硕士优先)
  • 至少5年制造、工程或质量方面的工作经验。有玻璃行业工作经验者优先。
  • 至少2年有质量管理体系的工作经验(ISO, cGMP, GLP, CRF, FDA等规范行业优先)
  • 实验室环境的管理

所需技能

  • 基于数据的决策技能,能够使用数据主动寻找解决方案
  • 了解统计和数据分析概念及其在制造业中的应用,能够使用统计分析工具,如Minitab, JMP或其他。
  • 能够推动根本原因分析和直接工程解决方案
  • 具备良好的人际交往能力,能够与客户、供应商和同事建立良好的关系,无论是在工厂内还是在康宁的其他地方
  • 英语流利

所需的技能

  • 熟悉ISO管理体系(ISO 9001, ISO/IEC-17025, ISO-13485优先)
  • 较强的项目和流程管理技能
  • 六西格玛培训/认证(绿带或黑带)
  • 具有数据收集和数据分析软件和技术的经验
  • 具有良好生产规范(GMP)的经验
  • 容积容器校准原理及不确定度计算介绍
  • 用于实验室的硼硅酸盐材料制造的ASTM标准

软技能

  • 较强的口头和书面沟通能力
  • 开放和参与,能够有效地与他人建立合作关系
  • 有与外部供应商、承包商或客户合作的经验
  • 积极主动:有能力完成任务
  • 较强的组织能力

工作间/工作时间/弹性工作制

  • 弹性工作时间;典型的最低时间表是周一到周五,早上8点到下午5点
  • 偶尔周末或通宵支持开发或特殊项目

旅游需求

  • < 10%(培训、场外会议、客户拜访)

薪酬等级:丙级

员工推荐金额:0.00美元