SR.流程工程师（灭菌）

征用号码：47985

康宁是世界领先的材料科学创新者之一。超过160年，康宁已经应用了无与伦比的专业知识特种玻璃，陶瓷和光学物理学开发创造新兴产业并转变人们生活的产品。

康宁成功通过研发的持续投资，物料和流程创新的独特组合，以及与客户密切合作，解决艰难的技术挑战。

作为100年的科学实验室产品的领先的开发商，制造商和全球供应商，康宁的生命科学分部与寻求新方法的研究人员合作，以提高效率，降低药物发现过程中的成本和压缩时间表。在材料科学领域，表面科学，光学，生物化学和生物学领域的独特专业知识提供了提高生产力并实现突破性的创新解决方案。

作用范围：领导流程开发举措，以改善现有产品和制造流程，并向Durham，NC，制造业提供新的制造和工程流程。开发并将新技术开发成灭菌，实验室和细胞文化的制造环境。支持日常响应运营upsets和冠军长期解决方案和系统的改进，以提高制造系统的安全性，质量，生产力和可靠性。通过实施引导资本和非资本项目，包括确定项目范围和资源需求，建立模具和设备规范，完成脂肪和行为，以及写作和执行验证协议和项目计划。积极支持，改进，并确保通过文档准备，流程审核和完成纠正措施，以应对客户投诉和审计结果的纠正措施来遵守网站业务和质量管理系统。该职位与运营管理，功能领导，工程师和外部合作伙伴密切合作，以建立各种功能群体的工作优先级和工作任务。

日常责任：

• 制造支持：积极与其他网站工程师，运营人员和供应商合作，以维护和改进运营。
• 使用操作来收集支持需求信息，并提供有关进程状态的更新。
• 快速响应生产和过程的扰乱，解决生产问题，诊断问题，并实施纠正措施（机器修复，过程变更等）以重新建立操作。使用操作，以进一步开发SPC / SQC进行过程学科和控制（PD / PC）。

技术领导：

• 在分配的过程中提供技术领导，包括灭菌，实验室和细胞文化区域。通过项目识别和完成，不断改进和扩展网站的核心流程能力和整体工厂性能。
• 使用工程原则推动机械理解和根本原因标识
• 指定流程中的铅标准化工作。寻找机器设计或工作流程的标准化方法，以最大限度地提高工厂标准化，运营效率和未来的项目效率。
• 确保所有网站功能组对齐，以标准流程，商业和质量系统，以及政府法规（OSHA，ISO，QSR，FDA，GMP等）。
• 通过提高过程产量，提高生产率和提高机器可用性，确定和实施对生产设备和工艺的修改，以提高整体设备效率（OEE）。文档通过更改控制过程更改。
• 在流程和机械上列车维护和运营人员，以转移运营知识并确保运营效率和产品质量。

流程开发：

• 通过培训和实验获得流程专业知识，然后应用流程专业知识来制定强大的制造系统。
• 通过使用PQA和6 Sigma等工具，使用六种Sigma工具，流程能力研究，统计过程控制测定，测量系统分析和过程控制系统的开发，使用六种Sigma工具和架构。
• 通过项目，实验，设计和流程增强来不断改进运营过程。计划，指定和实施过程改进，机器修改和工具改进。•流程验证和质量系统职责：
• 根据需要使用站点验证流程验证生产流程。建立和实施验证主计划和文件验证结果。通过生产审核确定经过验证状态外操作的进程，并采取纠正措施将流程返回正常操作。
• 密切遵守植物质量系统的要求，包括遵守改变控制程序时，在引入或修改制造过程和设备时。
• 确保在制造中的业务和质量系统的遵守，即OSHA，ISO9001，ISO13485，QSR CFR 21部分820，GMP等通过针对记录程序的审核。
• 审核识别任何不合格过程时采取纠正措施。

旅行要求：

• 有限的项目或培训相关。

工作时间/工作时间表/ Flex-Time：

• 标准营业时间：星期一 - 星期五。
• 该位置支持24/7制造操作;能够支持呼叫旋转以解决OFF小时制造过程的upsets或工厂系统停机事件。

最低要求：

• 学士学位工程，物质科学，物理，物理科学或其他相关科学学位计划（生物学，微生物学，化学）。
• 在制造或研发环境中至少在工程或技术作用中最低6年以上的经验。考虑军事经验。
• 能够引导过程工程和验证项目。
• 创造性/创新问题解决。
  

期望的经验/资格/技能：

• 强烈偏好对过程专业知识进行消毒。通过辐射技术经验，电子束（电子束）核应用，物理，伽马辐照或技术可转移到产品灭菌。
• 硕士。
• 知识注塑，挤出和包装设备。
• 项目领导技能。
• 六西格玛训练。
• OSHA，FDA，ISO，CGMP知识。
• 经验运行过程验证。
• 熟悉工程工具和方法：DOE，SPC，数据分析，DMAIC，KT等
• 能够在功能部门合作，能够在团队环境中领导和工作，解决问题和驱动项目前进。
• 技术好奇心和学习意愿。

我们禁止基于种族，肤色，性别，年龄，宗教，民族，性倾向，性别认同或表达，残疾，退伍军人身份或任何其他受法律保护的状态的基础上的歧视。

我们将确保残疾人提供合理的住宿，以参加就业申请或访谈过程，以执行必要的工作职能，并获得其他福利和雇佣权限。请联系我们才能要求住宿。