工厂质量经理，贝德福德

申请编号:59466

康宁对我们帮助塑造的行业和我们共享的世界的进步至关重要。

我们利用材料科学发明改变生活的技术。我们的科学和制造专业知识，无限的好奇心，以及对有目的的发明的承诺，使我们处于世界互动、工作、学习和生活方式的中心。

我们在研究、开发和发明方面的持续投资意味着我们随时准备与客户一起解决最棘手的挑战。

作为拥有百年历史的科学实验室产品的领先开发商、制造商和全球供应商，康宁生命科学部门与研究人员合作，寻求提高效率、降低成本和缩短药物研发过程时间的新方法。利用在材料科学、表面科学、光学、生物化学和生物学领域的独特专业知识，该部门提供创新的解决方案，提高生产力并实现突破性发现。

职位范围:

在这个职位上，你将负责产品和工艺符合法规、客户和康宁生命科学的标准。我们期待你为工厂质量组织提供领导、发展和指导。作为工厂领导团队的一员，质量经理共同负责工厂的安全、质量、服务和持续改进的整体绩效。我们期待您在整个工厂促进质量文化的创建，并确保符合CLS质量体系、政策、程序和实践，以及所有地方、州、联邦和康宁的安全法规、政策和程序。

日常工作职责:

• 负责制定和维护工厂质量战略计划和政策。
• 通过对人员、资源和预算的优先排序和管理，对流程的有效执行负责，以实现预期的需求和绩效。
• 参与并为员工提供领导方向/目标，指导和个人发展，使其发挥最佳能力，实现个人和工厂目标。
• 作为公告机构的工厂“管理者代表”，与监管机构和客户联系，主持相关审计并确保有效解决方案。
• 与工厂领导团队、CLS部门质量和监管部门、其他工厂质量经理和其他关键职能部门(业务运营、开发、GSM、工程、供应链等)建立有影响力和有效的网络和沟通，以确保围绕全球和本地优先事项，并依靠强大的质量和持续改进文化推动工厂整体绩效。
• 维护质量体系，确保符合国际标准(ISO)和其他行业标准，如USP, ASTM, GLP等适用。
• 确保与工厂经理合作进行管理评审
• 确保对原材料、关键设施公用设施、在制品、成品和采购成品进行及时、准确、合格和具有成本效益的测试。
• 确保有适当的质量保证和质量控制资源，以协助解决影响原材料、关键工厂设施、在制品、成品和采购成品供应的技术问题。
• 制定/批准战略质量计划。指导、评审和评估质量保证项目。

旅游需求:

可以忽略不计

工作时间/工作时间表/弹性工作时间:

标准营业时间;星期一到星期五。

需要经历:

• 本科以上学历，生命科学，工程或相关专业
• 5年以上制造行业质量相关工作经验
• 要求有监督/管理经验

所需技能:

• 必须熟悉21 CFR零件，820,210/211,ISO9001, 13485
• 必须参加过审核/检查
• 在质量方面有丰富的知识基础，包括验证，校准，质量控制
• 了解主要统计方法，熟练使用持续改进方法(精益/六西格玛)。
• 熟悉微软办公软件，电子文档管理系统和SAP

期望经验/资格/技能:

• 至少3年制药/医疗器械，汽车或其他监管行业的工作经验
• ASQ认证(CQA / CQE / CMQOE)优先
• CQE认证优先
• 生产或工程管理专业优先
• 经认证的六西格玛黑带优先。
• 具有制造业相关会计和其他财务系统(包括预算流程)的工作知识和理解。

软技能:

• 优秀的人际交往能力，需要与广泛的合作伙伴在不同层次的组织。此职位不支持移民担保。

此职位不支持移民担保。

我们禁止基于种族、肤色、性别、年龄、宗教、国籍、性取向、性别认同或表达、残疾、退伍军人身份或任何其他受法律保护身份的歧视。

我们会确保为残疾人士提供合理的便利，让他们参与求职或面试过程，履行基本的工作职能，以及享受其他就业福利和特权。请联系我们要求住宿。