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干细胞疗法发展和扩大的挑战和过程
干细胞疗法发展和扩大的挑战和过程
GMP细胞制造用于新的临床细胞疗法是生命科学领域快速增长的需求。本报告将讨论在准备投入生产材料以支持早期临床试验到商业化时,细胞治疗产品开发考虑的基础。将介绍一种自体犬间充质干细胞产品的历史发展,该产品促进了快速反应能力,以开发和制造一种用于治疗COVID-19急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的异体人间充质干细胞产品。