分层：达到根本原因

分层是药物玻璃瓶制造商的基本玻璃挑战数十年。

康宁杠杆杠杆超过167年的玻璃和材料科学专业知识，推出根本原因分析，以研究玻璃分层问题。结果？

我们已经消除了这个问题。

虽然硼挥发性元素是分层的根本原因 - 转换过程也影响容器的化学耐用性。在转换过程中，特别是将玻璃甘型分成（或分离）分为两个容器的步骤，火焰从玻璃网络释放硼。含硼化合物在很大程度上在玻璃网络中蒸发并在小瓶的脚跟区域中蒸发。

就像带电的氦气球囊粘在墙壁或物体上一样，硼颗粒粘附在小瓶的侧壁和鞋跟（底部）中的冷却区域。已经富含硼的组合物现在被转换为最终形式，沉积物在硼和钠中比预期的组合物更丰富。这改变了容器的药物接触表面的玻璃化学物质。这些富含硼酸钠的区域易受分层的伤害，最终对药物产品质量造成风险。

玻璃分层 - 可见薄片或玻璃薄片的外观 - 有助于调节召回。除了患者风险之外，除了药品制造商的分层可能是昂贵的。制药行业的玻璃供应商，“对于相应的制造商来说，这种看似轻微的事件可能会产生代价高昂的后果。一个，单人召回可以花费250米的药物公司¹。“

康宁勇士州^®玻璃是一种无硼玻璃包装，专门用于药用用于消除分层。康宁能够维持由硼硅酸盐小瓶中使用的元素组成的玻璃网络，包括二氧化硅和氧化铝，同时消除分层。使用传统方法转换陀螺玻璃。

此外，valor玻璃可提供相对于可比较的硼硅酸盐容器的肠胃外包装应用的总体可提取和可脱离的性能。这意味着疫苗小瓶制造商看到相对于硼硅酸盐容器的较低总浓度或较低的元件元件，即使对于低填充条件，降低容器和药物产品之间的潜在相互作用的风险。

增强的转换技术不解决分层，特别是对于中型和大尺寸的小瓶。通常，这些技术通常依赖于排气系统，以从鞋跟上抽取挥发性颗粒，例如硼和钠，并将它们携带到小瓶的不同区域中。结果，在小瓶的所有区域中可以发现异质性，而不是仅在鞋跟中位于鞋跟中。分层的风险仍然存在，并且不会使用增强技术消除。

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有关Valor Glass的更多信息或从专家收到产品概览，请联系我们：pharma@corning.com。

1.肖特，“安全的新维度”（2019年）。可用于：https://www.us.schott.com/innovation/vials/