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质量工程师
现在申请 ”日期:2021年8月5日
地点:Kennebunk,Me,Us,04043
公司:康宁
征用号码:43809
康宁是世界领先的材料科学创新者之一。超过160年,康宁已经应用了无与伦比的专业知识特种玻璃,陶瓷和光学物理学开发创造新兴产业并转变人们生活的产品。
康宁成功通过研发的持续投资,物料和流程创新的独特组合,以及与客户密切合作,解决艰难的技术挑战。
作为100年的科学实验室产品的领先的开发商,制造商和全球供应商,康宁的生命科学分部与寻求新方法的研究人员合作,以提高效率,降低药物发现过程中的成本和压缩时间表。在材料科学领域,表面科学,光学,生物化学和生物学领域的独特专业知识提供了提高生产力并实现突破性的创新解决方案。
范围的位置:
在此角色中,您将直接向质量经理或指定者报告,并涉及产品团队支持制造业务,为制造业务和项目团队提供质量指导,产品决议决策和统计问题解决新产品介绍的项目团队,过程改进,持续改进和验证活动。您将与组织内的其他功能密切合作(制造,研发,CI,质量,工程,采购和营销),并将负责产品质量和分配产品线的过程。
日常责任:
- 我们寻找您提供产品团队支持,包括物质审查委员会(MRB),客户投诉活动,统计分析,验证支持,检验计划,计量,质量指标和报告功能。
- 提供生命科学帮助台和客户投诉接触点和问题解决方案,包括调查问卷,证书和客户调查等。
- 促进调查,情况分析(SA)和健康危害评估(HHE)清晰的纠正措施。
- 在物质审查委员会(MRB)中的封锁股票和公开通知举行讨论。
- 根据需要,支持生命科学公司(Tewksbury)与客户通知信件。
- 协助调查纠正和预防措施(CAPA),通知和客户投诉,在可能的情况下提供解决方案。将客户反馈传达给优质系统组。
- 适用于功能群体,以确保通过变更管理计划提出的更改具有适当的技术审查,并且有风险评估所要求的变更。
- 使用六西格玛工具,FMEA,CE图,CE矩阵,DOE,MSA,验证协议开发,审查,批准和控制计划,应用质量工程实践和指导来支持项目团队和制造业务。
- 支持持续改进活动和关键工厂项目。
- 重点关注成本避免和降低成本活动,将有助于降低质量差(COQ)。
- 制定/修订质量计划,包括进入,进程和最终检查,并为受计划影响的人提供培训。
- 实施验证的检查和计量改进和相关培训。
- 审核和批准项目设计历史文件。
- 创建符合业务需求的技术流程文件,并保持对FDA和ISO标准的监管要求的遵守情况。
- 作为执行内部审核的资源,以确保质量系统合规性。
- 能够改变并执行分配的其他职责。
旅行要求:
- 国内不到10%。
小时的工作工作进度/ Flex-Time:
- 星期一 - 星期五,标准营业时间。
- 培训可能需要一些灵活性。
必要的教育:
- 学士学位,工程师或技术领域。
- 更喜欢工程或统计数据。
所需的年份和经验领域:
- 在高度监管的行业中至少3年以上制造质量工程经验(医疗器械行业首选。)
所需技能:
- 能够在满足业务和监管要求的同时集成和应用旨在的制造过程文件。
- 展示了技术写作技巧。
- 数据库的工作知识,包括访问,电子表格应用程序,Microsoft Project,Minitab和Word处理,以便为准备所需的数据分析,报告,文档和一般通信执行必要的任务。
- 制造过程知识和质量保证的相关统计方法。
- 良好地了解持续改进方法,包括精益,六西格玛,统计应用和验证。
期望的经验/资格/技能:
- 全面了解监管行业要求ISO9001和质量体系调节CFR 21第820部分,GDP / GMP-Good Doc /良好的制造实践。
- 六西格玛认证
- ASQ认证质量工程师
- ERP系统经验;喜欢PeopleSoft。
软技能:
- 能够独立使用强大的时间管理和优先级技能来处理多个分配并与产品团队进行互动。
- 能够做出关于产品性处理和纠正性和预防措施的决策。
- 能够提供你领先的工作的方向。
- 能够在没有权力的情况下影响个人并激励项目团队中的其他人。
- 面向行动,可以做出明智的决策,自我激励,能够在没有权威的情况下影响。与强大倡议和积极心态合作。
- 有效的沟通者(书面和口头),高度有组织,动机,细节以优秀的分析思维和解决问题为导向。
- 在高度批量组织中引导团队。
- 灵活地承担项目的所有权,并协调他人完成项目目标或参加团队以支持其他项目的努力;还应该能够有效处理冲突。
这个职位不支持移民赞助。
我们禁止基于种族,颜色,性别,年龄,宗教,国籍,性取向,性别认同或表达,残疾或退伍军人身份或任何其他法律保护地位的歧视。我们将确保残疾人提供合理的住宿,以参加就业申请或访谈过程,以执行必要的工作职能,并获得其他福利和雇佣权限。请联系我们才能要求住宿。
最近的主要市场:波特兰缅因州