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质量保证主管

现在申请 ”

日期:2021年8月27日

地点:Kennebunk,Me,Us,04043

公司:康宁

征用号码:47808

康宁是世界领先的材料科学创新者之一。超过160年,康宁已经应用了无与伦比的专业知识特种玻璃,陶瓷和光学物理学开发创造新兴产业并转变人们生活的产品。

康宁成功通过研发的持续投资,物料和流程创新的独特组合,以及与客户密切合作,解决艰难的技术挑战。

作为100年的科学实验室产品的领先的开发商,制造商和全球供应商,康宁的生命科学分部与寻求新方法的研究人员合作,以提高效率,降低药物发现过程中的成本和压缩时间表。在材料科学领域,表面科学,光学,生物化学和生物学领域的独特专业知识提供了提高生产力并实现突破性的创新解决方案。

范围位置:

质量保证主管的角色目的监督,坐标和教练员工负责客户投诉/问题,质量体系,文档控制,进入质量保证,流程检查和产品释放。为投诉管理系统和IQA提供质量保证支持,包括供应商管理和进入材料的处置。负责质量体系活动,包括遵守ISO和FDA标准,项目验证和文件控制。负责检查WIP和成品良好的产品,释放产品,质量记录管理。在部门和其他职能团体内工作,以及时解决质量问题。

日常责任:

  • 监督质量体系管理员,文件控制/ ESP管理员,IQA检查员,进程监察员,或有工人等的日常活动,这包括监督这些个人的工作,优先考虑工作,提供正式和非正式绩效反馈并在需要时提供技术专业知识。
  • 包括从工程立场,设计规范,测试程序和最低质量标准的制造产品和工艺完整性的科学和技术原则的应用。
  • 收集并调查客户投诉数据以确定和解决可能的趋势。
  • 参加并参加投诉审查,以审查客户投诉信息以获得趋势并建议改进。
  • 负责外部客户联系人。
  • 与客户投诉,问题和问题有关的销售和营销的界面。完成客户问卷并处理客户访问/审核。
  • 与客户问题有关的科学支持的界面。
  • 开发,修改,适用和维护用于将材料的质量评估和控制系统和协议进行部分完成或成品产品。
  • 评估和建议改进采样和检验计划。
  • 设计和实现用于检查,测试和评估产品和生产设备精度和准确性的方法和程序。设计和分析检验和测试过程,机制和设备;进行质量保证测试;并执行统计分析以评估不符合所需标准和规格的产品或材料的成本和解决责任
  • 支持供应商质量管理计划。
  • 参与建立工厂指标和目标的过程。
  • 在跨部门内使用有效的人际交往技巧和网络来发展积极的工作关系。
  • 以持续的方式维护和实施所有安全法规和家务标准。
  • 启动和/或建议制定员工团队技能的机会。
  • 以一致的方式解释和实施工厂和公司政策和程序。
  • 协调并参与客户审核和客户访问。
  • 维护所需的系统和行动,以确保遵守Kennebunk质量系统和ISO注册。
  • 确保在实施和评估新流程或设备的实施中与工程合作。
  • 进入的不合格材料,WIP和成品的配置。
  • 参与管理审查
  • 员工招聘,发展和绩效管理
  • 协助员工设定日常生产优先级。
  • 相应地评估团队和个人绩效和委托责任,权威和问责制。
  • 评估临时偏差请求和产品/流程更改。
  • 审核缺陷鉴定和纠正的质量系统。确保纠正措施符合可接受的可靠性标准,并符合要求。
  • 协调/主持客户审核作为必要的技术/质量代表。
  • 参与新产品/流程项目以及内部改进。

旅行要求:

  • 不到10%

小时工作工作进度/ Flex-Time:

  • 星期一 - 星期五,标准营业时间。
  • 培训和其他实验室活动可能需要一些灵活性。

必要的教育:

  • 4年度学位科学领域,包括微生物学,化学,生物学或相关科学领域

所需的年份和经验领域:

  • 3年监督经验
  • 3年质量保证经验
  • 了解ISO 9001,FDA QSR部分820和/或所有必需的ANSI / AAMI / ISO或USP标准和监管要求。

所需技能:

  • 调查和根本原因分析的经验。
  • 熟练掌握Microsoft Word和Excel
  • 必须是详细的导向
  • 能够独立工作,并在群组设置中工作
  • 能够引导小团队

期望的经验/资格/技能:

  • 跟踪提供结果的记录
  • 了解制造过程
  • 展示了主导团队的经验

软技能:

  • 能够独立使用强大的时间管理和优先级技能来处理多个分配并与产品团队进行互动。
  • 能够做出关于产品处理的决策。
  • 能够提供你领先的工作的方向。
  • 能够在没有权威的情况下影响个人并激励团队中的其他人以满足对个人,团队和工厂所界定的预期和目标。
  • 面向行动,可以做出明智的决策,自我激励,能够在没有权威的情况下影响。与强大倡议和积极心态合作。
  • 有效的沟通者(书面和口头),高度有组织,动机,细节以优秀的分析思维和解决问题为导向。
  • 灵活地承担项目的所有权,并协调他人完成项目目标或参加团队以支持其他项目的努力;还应该能够有效处理冲突。

这个职位不支持移民赞助。

这个职位不支持移民赞助。

康宁提供竞争力的薪水,假期,养老金和家庭医疗假。

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